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康泰克洁净室消毒常见问题解答

通过下面的洁净室消毒常见问题解答,您可以获得一些常见问题的答案。

常见问题

一般信息

康泰克公司仅通过分销进行销售。我们在世界上大多数国家都有分销商。请使用我们的 "查找销售代表 "页面搜索您所在地区的康泰克代表。他们可以帮助您了解价格、样品和当地经销商的详细信息。

请记下产品的批号并联系您购买产品的经销商,请尽可能详细地说明投诉内容,包括相关照片。请不要随意丢弃产品,因为我们可能需要将产品交还给我们以进行全面调查。我们将进行正式调查并回复经销商,经销商将与您联系。

康泰克公司仅通过分销进行销售。 我们在世界上大多数国家都有分销商。请访问我们的 "查找专家 "页面,该页面将帮助您联系您所在地区的代表,他们将帮助您了解价格、样品和当地分销商的详细信息。

这种病毒最初在中国湖北省武汉市被发现。最初的感染与一个活体动物市场有关,但现在病毒正在人与人之间传播。值得注意的是,人与人之间的传播是一个连续的过程。有些病毒的传染性很强(如麻疹),而有些病毒的传染性较弱。

在一些受影响的地区,导致 COVID-19 的病毒似乎很容易在社区内持续传播("社区传播")。社区传播意味着一个地区的人已经感染了这种病毒,包括一些不确定自己是如何或在哪里感染的人。

您是否有关于新型 COVID-19 的具体问题?请访问 疾病预防控制中心的官方网站了解 更多信息。

其他

冠状病毒是一个庞大的病毒家族。有些病毒会导致人类患病,而其他病毒,如犬冠状病毒和猫冠状病毒,只会感染动物。在极少数情况下,感染动物的冠状病毒会感染人类,并在人与人之间传播。引起 COVID-19 的病毒被怀疑就是这种情况。中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)是冠状病毒源于动物然后传播给人类的另外两个例子。有关 COVID-19 来源和传播的更多信息,请参阅 "情况概述:病毒的来源和传播"。

您是否有关于新型 COVID-19 的具体问题?请访问 疾病预防控制中心官方网站了解 更多信息。

湿巾

联锁针织是罗纹针织的一种变体,其中任何一针都会在布的背面直接露出后面的另一针。这使得织物的基础重量稍重,更加耐用。

什么是无回纹针织?

不走针针织品与联锁针织品类似,只是多了一针周期性的额外针脚,使织物不会散开,从而形成一种非常耐用的织物。

细菌内毒素是一种特殊的致热原。 致热原是一种发热物质。 细菌内毒素由死亡的革兰氏阴性细菌的外膜产生。 生产环境中存在内毒素是一个重要的安全问题,因为这些物质一旦存在就不容易去除。在生产过程中使用低内毒素无菌湿巾可降低当今无纺布湿巾中经常出现的热原污染的可能性。

机织物是由两组或多组经纱和纬纱纤维编织而成。纤维可以是聚酯、尼龙、棉或其他纤维。这些纤维通过三种基本织法的组合编织在一起:平纹、斜纹和缎纹。标准的斜纹图案在洁净室行业中很常见。耐用是编织材料的最大特点。

使用无菌产品可以节省您的时间,这样您就可以专注于生产救命药物或在研究中取得下一个重大突破。让康泰克为您管理洁净室耗材的无菌验证,从而降低工艺风险。

静电放电是电荷在不同电位的物体之间的转移。表面电阻率是一种测量的物理特性,它量化了材料允许电子流过表面的能力。导电材料的电阻较低(< 1 x1012 欧姆/平方),而绝缘材料的电阻较高(>1 x105 欧姆/平方 )。静电消散材料的电阻介于导电材料和绝缘材料之间。静电衰减时间与材料传导电荷的能力直接相关。材料的电阻率越低,静电衰减时间越短。

热原是从腐烂细菌的外壳膜中提取的致热物质。

来自革兰氏阴性细菌外膜的细菌内毒素是最常见的热原。热原的存在是一个重要的安全问题,因为这些物质不容易去除。 被热原污染的产品会对病人造成生命危险。在生产过程中使用低内毒素无菌湿巾可降低当今无纺布湿巾中经常出现的热原污染的可能性。

无纺布湿巾具有各种性能特点和卓越的价值。 康泰克提供各种无菌和非无菌无纺布湿巾,包括干湿巾和预浸湿湿巾。

目前市场上大多数优质无纺布都是采用水刺工艺制成的。这种方法使用高压喷射过滤水缠绕纤维,并在生产过程中清洁织物。不使用粘合剂或添加剂,确保表面不会有残留物。另外,抹布也可以采用液压缠结法,即用压力桶将纤维浆挤压在一起形成织物。

用这种方法制成的抹布可以实现不同纤维类型的协同混纺,如聚酯/人造丝或聚酯/纤维素。 每种纤维类型都有特定的强度,使其适用于关键环境应用。聚酯纤维具有耐久性、化学相容性和清洁性。纤维素和人造丝具有吸附性和经济性。

聚丙烯具有极高的清洁度,可将溶液定量释放到表面。 聚丙烯无纺布是通过热粘合工艺制成的。纤维被挤压成一种材料,然后进行纹理加工,这种工艺被称为 "熔喷"。

超细纤维于 20 世纪 80 年代末问世。超细纤维的定义是每根纤维丝少于 1 分特的纤维,1 分特是旦尼尔的 9/10,约为头发直径的 1/16。这种纤维可以组合成纱线,然后编织成各种结构。超细纤维抹布可以使用 100% 的聚酯细丝或聚酯与尼龙混合的分裂纤维制成。

这种分裂结构使擦拭布即使在干燥时也能吸附微粒,通常无需溶剂就能轻松去除残留物。与棉等圆形织物相比,超细纤维的表面积更大,能更有效地收集和吸附灰尘、污垢和微粒。超细纤维抹布非常柔软,不会刮伤表面。不过,在重复使用超细纤维湿巾时应小心,因为微粒可能会粘在纤维上,从而损坏敏感的表面。

超细纤维的吸水能力很强,约为自身重量的 6 到 8 倍。快速吸水能力意味着擦拭布可以快速、轻松地清除溢出物,因此非常适合拖地和干擦。

康泰克有多种超细纤维抹布可供选择:100% 涤纶标准纤维/超细纤维混纺抹布(在 4 级洁净室中洗涤,纤维和颗粒含量极低)、80% 涤纶/20% 尼龙分体超细纤维抹布以及一种独特的高性价比超细纤维抹布(将超细纤维涤纶纱缝合到聚丙烯基材中)。

聚酯具有广泛的化学兼容性,可通过洗涤最大限度地减少可萃取物、可释放颗粒和纤维。它还可以通过伽马射线照射或高压灭菌法轻松灭菌。

特定产品从干重到湿重所能容纳的溶液总体积。

棉签

网状泡沫又称 "开孔泡沫",简单地说,就是在制造泡沫后,通过各种工序去除构成泡沫的气泡(或孔)壁。 与非网状泡沫相比,网状泡沫的颗粒污染风险要低得多,而且能更好地吸附表面颗粒。

非网状泡沫也称为 "闭孔泡沫",其泡沫细胞壁仍然完好无损。这使泡沫的手感更柔软,同时也增强了泡沫吸附液体的能力。

一个简单的辨别方法是:非网状泡沫在细胞壁反射光线时会显得闪闪发光。

非网状泡沫也称为 "闭孔泡沫",其泡沫细胞壁仍然完好无损。这使泡沫的触感更加柔软,同时也增强了泡沫的储液能力。

网状泡沫又称 "开孔泡沫",简单地说,就是在泡沫制成后,通过各种工序去除构成泡沫的气泡(或孔)壁。 与非网状泡沫相比,网状泡沫的颗粒污染风险要低得多,而且更善于吸附表面颗粒。

解决方案

两者都是同样有效的清洁剂/溶剂,所以选择取决于其他因素。与变性乙醇相比,IPA 的干燥速度更快,但气味更重,职业接触限值也更低。不过,变性乙醇的气味较甜,有些用户可能会觉得不舒服。

许多制药厂要求在产品接触区使用的酒精的主要特点是只含有极低水平的内毒素。 如果原料和生产过程控制得非常严格,就可以用酒精和去离子水制成酒精。 然后对最终混合液进行内毒素污染测试并认证。

然而,许多制药厂在现场经常使用注射用水,使用不仅有内毒素保证,而且还与注射用水混合的酒精会更放心。 康泰克可以提供这两种产品。

100% 的 IPA 很快就会被闪掉,70% 的 IPA 是一种更常见的混合液,溶液在表面上的停留时间会更长。

乙醇是一种可以饮用的酒精。 食用酒精受到严格控制,需要缴纳高额关税和税款。 为了防止工业酒精被饮用并免征关税,必须对其进行 "变性 "处理,即使其无法饮用,通常是通过添加某种物质使其变味。

如果一家制药厂有自己的注射用水,那么内部混合 70% 的 IPA 可能很有诱惑力。 起初,这似乎是一个更便宜的选择。

在过去几年中,监管机构对内部酒精生产产生了更浓厚的兴趣。他们对质量控制和验证水平的要求越来越高,包括以下方面:

  • 对整个流程进行验证和持续监控、
  • 过滤器完整性测试、验证和定期更换、
  • 散装稀释产品的储存条件、
  • 将 70% 酒精注入非无菌容器。
  • 如果在灌装前对容器进行了高压灭菌,则对这一过程进行验证和无菌测试
  • 使用前对 70%酒精进行质量控制检查,并监测生物负载。
  • 适当的文书工作记录,以便对整个过程进行审计。

监控和生产内部酒精所需的时间、精力和人力成本都很高,但却经常被忽视。 如果将这些间接成本考虑在内,那么购买经过全面验证、可直接使用的无菌酒精就会更具成本效益。 购买经过全面验证的产品可使洁净室的运营专注于核心业务,从而提高产能。

拖把

使用无菌产品可以节省您的时间,这样您就可以专注于生产救命药物或在研究中取得下一个重大突破。让康泰克为您管理洁净室耗材的无菌验证,从而降低工艺风险。

质量

您可以在网站上找到我们的产品证书数据库。 请务必包含整个批号(如星号),以便检索证书。

唯一有保质期或过期日期的产品是预饱和湿巾、瓶装溶液和无菌产品